当技术创新扩大塑料制品在医药上的用途
技术创新扩大塑料制品在医药上的用途
据统计,过去17年里,国际医用塑料制品市场的年均增长率高达15%~18%,在各种医疗器械市场年增长率中名列前茅。据悉,我国医用塑料制品的生产始于上世纪70年代,最早的医用塑料制品为PVC制输液袋,其取代了传统的玻瓶大输液,改善了传统的玻瓶大输液易碎、运输不便等缺点。
目前,医用塑料制品已发展成为我国大宗出口医疗器械产品。在医疗器械产品中应用最广的塑料材料有:聚氨酯、PVC、聚合物等。随着需求扩涨,日前又延伸出新的塑料材料——聚碳酸酯聚氨酯、增塑聚氯乙烯。
PVC
聚氯乙烯(PVC)、增塑聚氯乙烯在医药上用途
由于聚氯乙烯类材料本身具有良好的物理性质——PVC材料制造的方便性、以及这类材料与静脉(intravenous,IV)注射液和血液之间良好的相容性,PVC类材料在医疗设备中有着广泛的应用。在医疗护理方面应用最广泛的是应用于静脉注射血液袋、静脉注射管、人工肾结缔组织导管、鼓泡型氧合器、以及灌肠剂引流袋和导尿引流袋。目前市面上使用的PVC类产品中都会加入邻苯二甲酸二己酯(DEHP)增塑剂,以增加产品的弹性、柔软性和易弯曲性。自从将DEHP增使浸在水中的试样产生内外压差塑剂投放到医药应用领域中以后,DEHP就成为了其他多种医疗设备中所主要使用的增塑剂。以至后来,将PVC更广泛的应用到心导管、气管插管、以及某些植入型心脏瓣膜及设备中。
与此同时,由于增塑聚氯乙烯类材料具有更易杀菌、更加透明的特点,并且具有更好的化学稳定性和经济有效性。其用来替代传统的天然橡胶和玻璃在医疗设备中的使用。增塑聚氯乙烯使用方便,并且由于其自身具有柔软性和弹性,因而可以避免对病人敏感的组织造成损伤并避免使病人产生不舒适感。更进一步而言,增塑聚氯乙烯类产品可以通过有效防止血液凝结而改善全血的收集,并且扩大了血液处理的可选择范围。因此更受各大医院的倾爱。
聚碳酸酯聚氨酯
聚氨酯、聚碳酸酯聚氨酯(PCU如果发现压力不够)在医药上用途
由于聚氨酯性能优,自20世纪30年代世界上第一代聚氨酯材料诞生以来,聚氨酯的产量增长很快,在国民经济许多领域中都应用广泛。自上世纪50年代,聚氨酯应用于人工乳房后,得到了广泛认可,此后,聚氨酯被更广泛的应用于人工血管、介入导管、人工关节、神经导管等领域,并且发挥了特别大的作用,给人类的生活带来了巨其中30万吨生物复合材料及增材制造用复合材料项目占地215亩大的便利。随着人类需求的变化,人类又研制出新型塑料材料——聚碳酸酯聚氨酯弹性体。
日前,德国研发新的项目,显示了作为医用植入材料聚碳酸酯聚氨酯的重要性正日益增加。弗劳恩霍夫研究所的工程师们正在开发自动化的生产设备——塑料聚碳酸酯聚氨酯(PCU)。据了解,其可以使静脉瓣膜,同时,该项目获得了德国联邦卫生部经济技术BMWI的赞助。其具有消炎和其他药物治疗效果,目标是慢性静脉自给自足(CVI),达到静脉瓣膜效果。
目前,弗劳恩霍夫、工业合作伙伴以及亥姆霍兹亚琛工业大学生物医学工程研究所正在努力建立一个部门,开展研究。据悉,他们研究出三维液滴配药工具,其可以使研究人员自由曲面地应用聚合物,同时能够使其结合各种档次的邵氏硬度,因此实现无缝转换。同时,研究人员表示,他们选择PCU,是因为它的灵活性,可以融入周围组织,并可以在非常薄的表面制作,而这正符合一个极薄的房室瓣置换的要求。
施瓦茨表示:“启动时,将PCU溶解在溶剂里,并存入到静脉瓣膜假肢模具使用的配药工具中,结合3D配药运动学,实现无缝转换——在6个不同档次弹性和硬度之间的材料转换,然后将静脉瓣膜假肢模具使用的配药工具置于一个六轴运动系统中,再压电接驳。一旦它完全的分解,待溶剂蒸发后,他们就可以被植入到腿部静脉导管中。因此,可以帮助静脉瓣膜,防止血液倒流,皮肤溃疡。
【结语】据了解,由于恶性竞争、研发滞后等诸多原因,近年来,一些国产医用塑料制品的优势逐渐减小,出口产品仍以低端为主,而从国内而言对于市场需求量较大、价格较高的介入导管、肾透析机等高端产品的研发与生产,仍待加强。为使塑料制品在医药上有更为广泛的应用及市场,应加强生物研究,加大投入、开发国内外市场急需的高端医用塑料制品。医用塑料产品加工生产企业只有走“技术创新”的路子,才能开创出一片新天地。
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